Цифровые медицинские приложения (DiGA): приложения по рецепту
Цифровые медицинские приложения (DiGA), также называемые приложениями по рецепту, могут дополнять лечение широкого спектра заболеваний: они передают знания, иллюстрируют связи или инструктируют при выполнении упражнений. DiGA могут помочь уменьшить симптомы заболевания и помочь лучше с ним справляться.
Обзор
- Цифровые медицинские приложения (DiGA) — это приложения и веб-приложения для здоровья, которые доступны по рецепту.
- Они поддерживают выявление, мониторинг и лечение различных физических и психических заболеваний.
- DiGA должны соответствовать высоким требованиям к качеству медицинского контента, защите данных и эффективности.
- Их используют, например, при депрессии, неврозах страха, чрезмерном употреблении алкоголя, раке, значительном избыточном весе (ожирении) или мигрени.
- Для использования DiGA потребуется рецепт или письменное подтверждение соответствующего диагноза.

Что такое DiGA?
Цифровые медицинские приложения (DiGA) — это рецептурные мобильные приложения или веб-приложения медицинского назначения. Они помогают выявлять и лечить заболевания. DiGA могут также помочь людям с травмами или ограниченными возможностями.
DiGA также известны как приложения для здоровья или приложения по рецепту. DiGA считаются сертифицированными медицинскими изделиями, предназначенными для лечения заболеваний. Другими изделиями медицинского назначения являются, например, кардиостимуляторы или рентгеновские аппараты.
DiGA проходят всестороннюю проверку в процедуре института Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM; Федеральный институт лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения). Фитнес-приложения или приложения для профилактики, а также приложения для укрепления здоровья, не относятся к DiGA.
Все одобренные в настоящее время цифровые медицинские приложения можно найти в каталоге DiGA BfArM.
Какова функция DiGA?
Цифровые медицинские приложения (DiGA) из каталога DiGA поддерживают лечение, например, указанных ниже заболеваний.
- Мигрень
- Тиннитус
- Различные виды онкологических заболеваний
- Значительный избыточный вес (ожирение)
- Боли в спине
- Неврозы страха
- Депрессия
- Сахарный диабет
Постоянно появляется все больше приложений и веб-приложений для различных заболеваний.
Отдельные DiGA имеют разное содержание и функции. Некоторые из них используются для выявления или мониторинга симптомов. Другие могут способствовать повышению медицинской грамотности пользователей и помогать им действовать в интересах своего здоровья. Большинство DiGA помогают непосредственно в лечении заболеваний и облегчении симптомов.
Целями DiGA также могут быть выявление, мониторинг и лечение травм или состояний, связанных с инвалидностью. Кроме того, DiGA могут помогать справляться с травмами или состояниями, связанными с инвалидностью, либо облегчать симптомы в повседневной жизни.
Как DiGA помогает в лечении?
Плановые посещения врача часто разделены большими интервалами. Однако, особенно в случае хронических заболеваний, люди зачастую нуждаются в медицинской поддержке между посещениями врачебного кабинета и хотят следить за ходом лечения.
В этом могут помочь цифровые медицинские приложения (DiGA), например, предлагая дневник учета данных о боли, лекарствах и измерениях. В случае других методов лечения для успеха исцеления важны регулярные упражнения дома. Здесь DiGA могут инструктировать, напоминать и оценивать.
При необходимости в некоторых DiGA медицинские данные также могут быть переданы во врачебный кабинет в электронном виде между посещениями врача. Обязательным условием для этого является явное согласие пациентов. Таким образом, врач следит за курсом лечения и заблаговременно получает важную информацию для следующей личной беседы.
Дополнительная информация об электронной передаче медицинских данных во врачебные кабинеты приводится в статье Телемониторинг.
Многие DiGA предоставляют обширную информацию о соответствующем заболевании. Они объясняют причины и симптомы или имеют интегрированные практические аудио- или видео-материалы — например, с упражнениями от боли в спине или по борьбе с тягой к алкоголю.

Каковы критерии регистрации DiGA?
Врачи и психотерапевты могут назначать подходящее цифровое медицинское приложение (DiGA), если это необходимо. Обязательное условие: приложение должно входить в каталог Федерального института лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения (BfArM).
Производители DiGA подают заявку на регистрацию в BfArM. При этом к DiGA предъявляются высокие требования, в частности, в отношении защиты данных и информационной безопасности.
Кроме того, должна быть в достаточной мере подтверждена эффективность DiGA, также известная как полезный эффект, получаемый в сфере здравоохранения. Это означает, что DiGA либо приносит медицинскую пользу, либо способствует структурным и процедурным улучшениям для пациентов. Такими структурными и процедурными улучшениями могут быть, к примеру, улучшение безопасности пациентов, повышение медицинской грамотности или более четкое соблюдение рекомендаций по лечению.
Насколько защищены данные при использовании DiGA?
Цифровые медицинские приложения (DiGA) собирают конфиденциальные медицинские данные, такие как личные данные измерений, схемы медикаментозного лечения или сведения об истории болезни. Такие данные должны очень хорошо защищаться.
Поэтому информационная безопасность и защита этих конфиденциальных данных являются важными критериями для внесения в каталог DiGA института Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM, Федеральный институт лекарственных средств и медицинских изделий). Таким образом гарантируется, что информационная безопасность и защита данных при использовании приложения по рецепту соответствуют высоким стандартам.
Как получить доступ к DiGA?
Вы можете получить доступ к цифровому медицинскому приложению (DiGA) по рецепту. Такой рецепт может выписать лечащий врач или психотерапевт после того, как вы вместе решите использовать DiGA.
После этого вам необходимо предъявить рецепт своей больничной кассе и получить в больничной кассе код активации для DiGA. После ввода этого кода активации в приложении или на сайте производителя вы сможете бесплатно пользоваться DiGA.
Важно знать! Вы также можете запросить приложение DiGA непосредственно в своей больничной кассе. Для этого в качестве подтверждения вам понадобится документ, в котором указан ваш диагноз. Это может быть, например, выписка из истории болезни или другой документ, подтверждающий соответствующий актуальный диагноз.
Где еще я могу найти информацию о DiGA?
Если у вас есть дополнительные вопросы о DiGA, прочтите статью Приложения по рецепту: примеры содержания и применения. На основе выбранных примеров здесь можно узнать, каким образом приложения по рецепту помогают в лечении заболеваний.
- Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Das Fast Track Verfahren für digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) nach § 139e SGB V – Ein Leitfaden für Hersteller, Leistungserbringer und Anwender. Version 3.5 vom 28.12.2023. Aufgerufen am 25.06.2024.
- Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte. Für DiGA-Nutzende. Aufgerufen am 25.06.2024.
- Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte. Wissenswertes zu DiGA. Aufgerufen am 25.06.2024.
- Bundesministerium für Gesundheit. Was sind Medizinprodukte? Aufgerufen am 25.06.2024.
- GKV-Spitzenverband. Fokus: Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA). Aufgerufen am 18.10.2024.
- Kassenärztliche Bundesvereinigung. Digitale Gesundheitsanwendungen. Abgerufen am 18.10.2024.
- Schlieter, H., Kählig, M., Hickmann, E. et al. Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) im Spannungsfeld von Fortschritt und Kritik. Bundesgesundheitsbl 67, 107–114 (2024). Aufgerufen am 18.10.2024.
- Seehausen, Maria; Hänel, Patricia. Arzt-Patienten-Kommunikation: Adhärenz im Praxisalltag effektiv fördern. Dtsch Arztebl 2011; 108(43): A 2276–80. Aufgerufen am 18.10.2024.
- Verbraucherzentrale. Gesundheits-Apps: medizinische Anwendungen auf Rezept. Aufgerufen am 25.06.2024.
Состояние: